Akron IL-2/15/21 低价促销活动来啦！

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在细胞与基因疗法中，高质量的辅助材料是支撑供应链运作的基础。作为治疗开发者风险和影响评估的一部分，每种材料均需对纯度、批次间一致性与药品产品的潜在影响进行评估。因其对成本有较大影响，细胞因子与生长因子的质量是疗法最终成功与否的要素。

cGMP高质量细胞因子

· 符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理系统法规要求

· 符合ISO/TS 20399-1-3:2018生物技术-细胞治疗产品生产过程中的辅助材料要求

· 符合美国药典USP <1043>关于细胞、基因和组织工程的辅助材料要求。

· 符合EP 5.2.12用于生产细胞和基因治疗药物产品的生物来源原料要求

支持细胞治疗的临床和商业化成功

· 美国FDA II型DMF药物主文件及加拿卫生部MF主文件备案

· 大规模 (克级) 生产能力，确保稳定供应

· 经制药工艺纯化(IEX/SEC/TFF)

Akron长期致力于通过药品生产流程，生产出较市场其他品牌更高质量、更为纯净的细胞因子和生长因子。其开发和制造的cGMP合规细胞因子不使用亲和层析，而是采取正交的蛋白质纯化策略，包含蛋白质捕获、中间纯化与抛光步骤：

1. 捕获阶段：包含目标蛋白的分离、浓缩和稳定，以保持其效力

2. 中间纯化阶段：专注于去除其他蛋白质及核酸、内毒素与病毒

3. 精制纯化阶段：去除剩余的微量杂质，着力将目标蛋白转移至适合使用或储存的条件下，达成最终纯度的目标

这些阶段中的每一环节都可能使用多个镍柱并经历相对较长的过程，最终生产出更高质量的蛋白质。