cGMP rHu IL-18人重组白介素18

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产品特点:

活性物质

• 无载体蛋白配方

• 酵母表达系统，无动物源成分

• 所有原材料均符合Akron质量管理体系(QMS)的要求、控制和可追溯性

制造标准

• 无标签纯化工艺

• 无菌过滤、无菌灌装和冻干

• 生产过程中均无任何动物源成分

质量控制

• 生产、测试和放行符合cGMP指南要求

• 符合USP<1043>对细胞、基因和组织工程产品的辅助材料要求

• 符合ISO13485：2016医疗器械质量管理体系法规要求

• 符合ISO/TS20399-1-3：2018生物技术-细胞治疗产品生产过程中的辅助材料要求

• 高纯度，低内毒素- 按照USP/EP标准进行内毒素和无菌测试

稳定性:

• 效期36个月

• 储存在 -20°C

• 冰袋运输

使用无菌注射用水（WFI）溶解.

仅用于研究或体外细胞治疗用途。cGMP等级重组蛋白不可直接用于体内或作为药物、疗法、生物或医疗设备直接用于临床

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