产品分类及特点

1、cGMP级人AB血清

美国Akron品牌cGMP级人AB血清产品的原材料为Octaplas,Octaplas是一种经美国FDA批准和监管的注射级人血浆药品,产品进口及特点详细介绍如下：

•  合规进口,溯源清晰

•  无人源外动物源成分

•  病毒灭活

•  采用FDA批准的注射级血浆Octaplas为原材料

•  按照cGMP指南生产,符合USP/EP等相关药典要求

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2、cGMP重组细胞因子/生长因子

美国Akron品牌cGMP级重组细胞因子与生长因子rHu IL-2/IL-3/IL-4/IL-6/IL-7/IL-12/IL-15/IL-18/IL-21/bFGF/EGF等，具有一致性、安全性和有效性，为当今细胞治疗企业的临床和商业化生产赋能。

•  无动物源成分

•  无载体蛋白

•  无标签纯化工艺

•  高纯度-经制药级工艺纯化（IEX/SEC/TFF）

•  稳定供应-大规模生产能力

•  FDA药物主文件DMF备案

•  数百个药物临床进行中，已有药物上市销售

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3、临床级人血小板裂解液hPL

美国Sexton无动物源无需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文献报道了美国Sexton公司的血小板裂解液为间充质干细胞MSCs以及CAR-T/NK细胞扩增的良好的细胞培养补充剂，根据用户科研和临床以及GMP生产需求，提供临床或研究级配方，同时满足质量和监管要求，在FDA已经备案药物主文件BMF，在全球临床干细胞和免疫肿瘤学应用中用作高性能FBS替代品,主要特点如下：

•  兼容性：作为培养基补充剂，替代胎牛血清FBS或AB血清，适用于各细胞类型包括MSCs, T细胞，NK细胞，内皮细胞等的培养。

•  安全性：在ISO9001认证的设施中验证了病原体的减少，并进行了无菌，支原体和内毒素等测试

•  重现性：通过汇集来自AABB认证/FDA注册血液中心的100多名美国人体捐献者，有效地减少了批与批之间的差异

•  可靠性：AABB认证/FDA注册官方认证血源

•  合规性：已在FDA生物制品主文件BMF备案，全球数百个临床项目进行中

•  无需肝素：产品生产过程和使用过程都无需添加肝素

•  易于使用：直接按比例添加入培养基，可选规格100ml和500ml

•  稳定供应：国内长期现货，满足临床以及大规模商业化生产需求

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