英国 NIBSC 品牌简介

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英国生物标准品研究所）是英国药品及卫生保健产品管理机构的枢纽与执行机构，英国生物医药检验实验室，主要的WHO国际生物制品标准实验室及WHO负责脊髓灰质炎、流感及HIV研究的协作中心，英国干细胞库，同时也是生物药制剂鉴定及其标准对照品生产供应的全球供应商。NIBSC处于一个位于产品制造、调节、政策制定及学术前沿的独特国际位置，通过提供生物制剂标准参照品、生物制剂鉴定及相关研究确保全球生物医药制品的质量，同时也为生物医药产品的研发提供有力支持。

NIBSC在确保生物药品质量方面发挥着重要的国家和国际作用：制定标准品和参考品、产品对照测试、开展应用研究等等。同时为众多组织提供科学建议和知识，这些组织包括：生物药品/制剂制造商、国家监管机构、英国政府和欧洲机构、世界卫生组织、联合国机构等。作为欧洲和国际关键决策机构的成员，NIBSC科学家的贡献为国家和国际政策的制定提供了帮助，以确保生物药物的安全性和有效性。我们也为英国和国外的广大客户和利益相关者提供服务，并因独立性、完整性和科学性而享誉全球。

NIBSC的使命是通过产品测试、制定标准和标准物质以及开展应用研究，在确保生物药品质量方面发挥重要的国家和国际作用。通过提供专家循证咨询和技术支持，支持卫生政策的制定和实施，是卫生部公共卫生风险管理战略的重要组成部分。NIBSC被指定为英国生物药品的官方药物控制实验室（OMCL），与MHRA密切合作，在欧洲监管网络内运作，按照欧盟法律的要求，对某些类型的产品进行独立的官方批量放行测试。NIBSC也是世卫组织生物标准的主要国际实验室和世卫组织小儿麻痹症、流感和艾滋病毒合作中心。在产品制造商、监管者、政策制定者和前沿学术研究之间，占据着独特的国际地位。

随着生物药物数量和复杂性的增加，以及公众对药物安全性的期望值上升，NIBSC的工作不仅支持公共卫生保护，也支持财富创造，促进新产品和新药品类别的开发，以满足临床需求。

NIBSC也活跃在细胞生物学领域。是英国干细胞银行的家，它为研究应用提供了一种伦理资源，质量控制的人类胚胎和其他干细胞系。未来的计划包括生物样本银行和分配欧盟组织和细胞定向顺从的人类干细胞系。我们还提供细胞系用于疫苗的制造和测试。

NIBSC供应的主要产品

生物制剂标准品

产品目录查询：https://www.nibsc.org/products/brm_product_catalogue.aspx

NIBSC提供生物医学研究领域大量的国际标准、参照品及试剂，包括WHO国际标准、流感试剂、质控试剂及其他欧盟认证的体外诊断试剂。用于生物制药、诊断、疫苗相关研究，该系列产品包括大量细胞因子/生长因子（如神经营养因子、各型白介素与干扰素、GDNF、VEGF）、内毒素、免疫球蛋白与免疫血清、蛋白激素及内分泌因子、大量诊断试剂及疫苗、干细胞株等。

AIDS试剂研究中心供应的产品

产品目录查询：https://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cfar/reagents_catalogue.aspx

NIBSC的CFAR（艾滋病试剂中心）是由医学研究协会资助下创建于1989年的HIV/AIDS试剂中心，是世界上仅有的两个之一（欧洲*）致力于提供全部HIV/AIDS研究用试剂的研究中心。该中心目前供应的产品超过6000种，主要包括：各种HIV/AIDS研究用细胞株、病毒家系、DNA克隆、单/多克隆抗体、多肽、重组蛋白、细胞因子、趋化因子、抗HIV药物/复合物。

流感资源中心供应的标准品产品

产品目录查询：https://www.nibsc.org/science_and_research/virology/influenza_resource_/full_reagent_update.aspx

过去30年里，NIBSC 的流感资源中心在流感疫苗的生产与标准化中起着重要作用，流感疫苗研发与生产的关键问题在于流感病毒有着极高的突变率，用于疫苗研发与生产的病毒株每隔一段时间须得更新，在WHO推荐用于疫苗生产和研发的流感病毒株选择上起着关键性作用。目前该中心为客户提供大量候选的流感疫苗、病毒、SRD试剂及唾液酸苷酶试剂。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

CJD研究与资源中心供应的产品

产品目录查询：https://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cjd_centre/cjd_ref_reagents.aspx

NIBSC的CJD（克雅氏病Creutzfeldt-Jakob）研究与资源中心成立2001，致力于研究与生产CJD鉴定试剂，为克雅氏病(CJD)开发和评估诊断测试提供了特色材料。探索在使用重组的prion蛋白作为培养基质的血样中TSE感染的标志物检测中如何放大检测结果的方法。同时为研究人员供应一系列CJD鉴定及研究用相关试剂及实验方法。

英国干细胞库供应的产品

在细胞生物学研究领域，NIBSC还提供包括人类胚胎干细胞及其他干细胞等多种细胞株，用于科学研究及疾病疫苗测试。英国干细胞库 (UKSCB) 供应多种人/鼠全能/多能干细胞株及相关干细胞研究产品与研究方法与资料。

病毒研究用质控血清

NIBSC供应大量病毒研究用质控血清，目录随时更新，详见公司网站。

货期

通常 4~6周，但因NIBSC产品较多涉及生物风险等级较高的血液，动物及人体成分，部分产品进口审批复杂，货期较长，详情请咨询。

采购流程

1. 询价（客户）

2. 报价（我司）

3. 确定采购（客户）

4. 填写并确认订购信息表格（客户）

5. 收集产品审批信息（我司）

6. 进行风险评估或前置审批（客户自行办理，或客户委托我司代办，代办需要客户需提供CIQ账号以及密码）

7. 协助客户填写厂家所需相关协议（客户）

8. 获得入境特殊物品审批单（客户）

9. 收到国外票据并安排付汇（我司）

10. 通知国外发货（我司）

11. 国际运输和国内口岸清关（我司）

12. 国内运输送达客户指定地点（我司）

13. 通知海关进行后续监管（如需）（客户）

客户所需资质

NIBSC部分产品被国家出入境检验检疫归为高风险等级生物制品，因此需要终端使用单位具备正当接收，使用，废弃产品所需的能力和资质，以及实验室相关设施，报价时会有所告知 。

部分产品进口，同时要求终端使用单位使用自己单位的CIQ（海关特殊物品卫生检疫）账户申请入境特殊物品审批单（或通过风险评估后获得入境特殊物品审批单，是否需要风险评估视所购产品的风险等级而定）。

免责声明

1.英国NIBSC品牌在中国境内无任何授权代理商、经销商，本公司仅提供产品代理采购业务。

2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC官方，并可提供相关进口证明。

3.本公司保证全程采用官方指定运输条件进行产品运输。

4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC官方进行协商处理售后问题，费用视具体售后情况另算。

5.本公司因仅负责相关产品的代购，因此不提供任何技术支持，如有技术疑问，我司会提供产品相关的网页链接，客户可自行查看和下载产品相关的所有信息和技术资料。或与我司提供的原厂技术人员进行邮件的自行沟通。

关于曼博生物

依托于集团公司深厚的资源和超过400家国内优质客户群体，生命科学领域一站式供应链体系，以及高风险生物材料进出口平台的优势，曼博生物严格筛选国际创新且经过同行验证过的产品和技术，引入中国市场，开发、孵育和推广。

自公司成立以来，与海外一线品牌建立了长期的交流与合作关系，其中包括多家国际著名细胞和菌种保藏中心。仅2019年内，曼博生物接受国内制药企业、科研机构、检测机构和大专院校等单位的委托，从近150个品牌引进各类特种生物试剂，包括细胞株 ，慢病毒，人体组织切片，血液制品等。公司可为国内客户提供进口代理业务，完成一站式前置审批、风险评估、检疫审批、清关查验、物流仓储等工作。

本公司特殊物品进口业务，严格遵守国家相关政策和法规流程，致力于为各单位提供专业、便捷、可溯源的服务。