佛罗里达州博卡拉顿– (美国商业资讯) – Akron BioProducts 是细胞和基因治疗制造符合 cGMP 的材料和技术的全球供应商，2022年4月宣布推出其封闭系统解决方案 (CSS) 产品线，旨在功能性无缝衔接细胞和基因治疗制造工作流程中的关键单元操作。Akron 品牌液体重组人白细胞介素-2 (rHu IL-2)、从 Octaplas 转化的人 AB 血清和 25% 人血清白蛋白溶液现在以一次性、即用型袋子的形式提供（带有可焊管）。

长期以来，细胞和基因治疗开发人员一直在寻求将关键的液体形式 cGMP 材料简化到他们的制造过程中。受行业对提供一致性和无菌保证的强大辅助材料交付平台的需求驱动，Akron 设计了其 CSS 产品线，以在整个制造平台上整合zui佳剂量、符合 cGMP 的人类血浆衍生培养基补充剂和液体细胞因子。

Akron 的 CSS 系列产品包括：

•  Human Interleukin-2 (1 MIU, 15 MIU) — Proleukin的生物仿制药，提供即用型液体制剂

•  由 Octaplas转化的人 AB 血清（60 mL、100 mL）——利用病毒灭活、S/D 处理的混合人血浆来更大限度地提高患者安全性和批次间一致性

•  人血清白蛋白 25% 溶液（60 毫升、100 毫升）— 配方和填充量经过优化，适用于细胞疗法制造平台

Akron 的 CSS 产品利用现有的 cGMP 制造流程，并拥有 FDA 的药物主文件，以提供无缝的监管支持。它们有多种体积和浓度，具有多种连接选项，可实现临床前到商业细胞和基因治疗的制造。

包括 IL-7、IL-15 和 IL-21 在内的其他 cGMP 细胞因子将于今年晚些时候以 CSS 包装形式提供。

“我们将制造工作流程工业化、标准化关键输入和建立模块化系统架构以确保大规模安全性和一致性的能力也在一定程度上影响着这些新型治疗方式的guang泛采用，”Akron产品开发和规划副总裁 Ezequiel Zylberberg 指出。

“我们封闭系统解决方案系列的引入简化将 cGMP 辅助材料交付到细胞制剂的制造过程中。我们认为这是迈向可扩展生产系统的重要一步，这将使我们能够兑现这些新疗法的承诺。”

有关 Akron 新的封闭系统解决方案产品的更多详细信息，请联系上海曼博生物。