Sexton 人血小板裂解液

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因治疗行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。Sexton目前已经商业化的产品包括细胞培养补充剂-人血小板裂解液、CellSeal无菌冻存管和高通量细胞灌装系统。

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产品信息

Sexton 人血小板裂解液（血清替代物）

美国Sexton无动物源、无需添加肝素、人血小板裂解液（hPL，也叫血清替代物）已被上百篇文献报道——人血小板裂解液是间充质干细胞MSCs以及CAR-T/NK细胞扩增的良好的细胞培养补充剂，根据用户科研和临床以及GMP生产需求，提供科研级或临床/GMP级产品，同时满足质量和监管要求，在FDA已经备案药物主文件BMF，在世界临床干细胞和免疫肿瘤学应用中用作更高性能的FBS替代品，主要特点如下：

兼容性：作为培养基补充剂，FBS（胎牛血清）或人AB血清替代物，适用于各细胞类型包括MSCs,T细胞,NK细胞,内皮细胞等的培养。

安全性：在ISO9001认证的设施中验证了病原体的减少，并进行了无菌，支原体和内毒素等测试。

重现性：通过汇集来自AABB认证/FDA注册血液中心的100多名美国人体捐献者，减少了批与批之间的差异。

可靠性：AABB认证/FDA注册官方认证血源。

合规性：在欧洲药典5.2.12.4章则要求的环境下生产，获FDA BMF认证。

无需肝素：产品生产过程和使用过程都无需添加肝素。

易于使用：按比例添加入培养基，可选规格100ml和500ml。

稳定供应：国内长期现货，满足临床以及规模商业化生产需求。

根据研究和临床应用提供三种系列产品

1. Stemulate-CP — 无异种、无肝素的细胞培养补充剂

产品定位：

与经典Stemulate配方等效性验证一致的hPL，作为FBS或人AB血清的高质量替代品，强调安全、可靠、快速的细胞扩增，同时提供研究级和GMP级的产品，适合从研发到生产的全流程过渡。

2. nLiven PR — 病原体灭活、无异种、无肝素的细胞培养补充剂

产品定位：

GMP级病原体灭活的hPL，面向细胞与基因治疗（CGT）制造，提供可靠、安全、合规且可重复的培养补充方案。

3. T-Liven PR — 病原体灭活、无异种、无肝素的T细胞扩增专用培养补充剂

产品定位：

专为封闭系统生物工艺设计的GMP级hPL，以T细胞生长释放检测为放行标准，在T细胞表型优化（TN+TCM）和抗肿瘤反应方面有独特优势，袋装形式完美适配封闭系统工艺。

产品规格

hPL 品名	规格	货号
Stemulate-CP,科研级	100mL,500mL瓶装	PL-CP-NH-100,PL-CP-NH-500
Stemulate-CP,临床级/GMP级	100mL,500mL瓶装	PL-CP-SP-100,PL-CP-SP-500
nLiven PR,临床级/GMP级	100mL,500mL瓶装	PL-PR-100,PL-PR-500
T-Liven PR,临床级/GMP级,T细胞验证	100mL袋装	TL-PR-150C