细胞模型・ADME 试剂・合规生物样本一站式供应

临床前研究是新药研发到临床申报的关键衔接环节，聚焦药物代谢、毒性评估、人体相关性模型验证等核心工作，常面临人体模型相关性不足、合规生物样本获取难、实验体系不统一等痛点。上海曼博生物作为多家全球生命科学品牌中国区官方授权供应商，整合人源细胞模型构建、ADME/Tox评价、合规生物样本获取、样本保存四大核心能力，为药企及CRO提供适配IND申报的标准化工具与配套技术支持，助力缩短研发周期、合规申报、提升临床转化成功率。

一、人原代细胞及体外模型，高生理相关性

1. LifeNet Health人原代肝细胞

人原代肝细胞常用于药物肝脏代谢和毒性评价的细胞模型，采用优化的组织处理和分离技术，最大限度缩短热缺血和冷缺血时间，复苏后细胞活性和功能表现稳定。

• 全谱系覆盖：包涵人肝实质细胞与肝非实质细胞（NPC）两大完整体系。肝实质细胞提供悬浮型、短期贴壁型（1-4天）、中期贴壁型（5-9天）、长期贴壁型（10-14天）产品，肝非实质细胞涵盖Kuffer细胞、肝窦内皮细胞、肝星状细胞，可提供同一供体来源的肝实质与非实质细胞组合，消除个体差异。

• 供体来源丰富：涵盖健康及病人如高BMI/NAFLD/NASH等供体细胞，以及新生儿/儿童/青少年不同年龄段肝细胞

• 严苛质控标准：每批次均检测CYP酶活性、代谢酶基因分型，提供NAS评分、纤维化分期及完整供体病史，提供质检报告（CoA），包含细胞存活率、贴壁率、推荐接种密度及肝功能指标

• 配套完善：配备对应肝细胞专用培养基，支持供体筛选服务

核心应用：药物代谢稳定性研究、肝毒性评价、药物相互作用研究、肝病机制研究。

2. Epithelix人呼吸系统原代细胞与3D模型

依托空气液界面（ALI）3D培养技术，Epithelix提供从原代细胞到成熟组织模型的完整呼吸系统解决方案，贴近人体气道与肺泡真实生理结构。

原代细胞系列：

o 肺泡上皮细胞：稳定产生ATI/ATII混合细胞群，还可选肺成纤维细胞

o 肺泡巨噬细胞：表达CD45、HLA-DR、CD14成熟标志物，具备正常吞噬功能

o 气道上皮细胞：覆盖鼻、气管、支气管、细支气管全解剖部位，提供健康及哮喘/COPD/吸烟等病理模型

3D组织模型系列：

o MucilAir（上呼吸道）：含纤毛细胞和杯状细胞，可分泌黏液，模拟气道清除功能

o SmallAir（小气道）：用于慢性阻塞性肺疾病研究

o AlveolAir（肺泡）：由AT1/ATII细胞和内皮细胞组成，可用于ADC肺毒性预测

核心优势

• 适配性强：与CN Bio等微流控器官芯片完成技术验证，支持器官间共培养，证明其在NAMs与MPS/OOC领域具有可靠性

• 批次一致性佳：标准化生产工艺，细胞表型与功能均一，平行实验重复性强

• 质控体系完善：全维度无菌与病原体检测，从源头规避实验风险

• 配套完整：提供对应专用无血清培养基，即用型无需配置

核心应用：吸入制剂安全性评价、呼吸道药物筛选、肺毒性研究、呼吸系统疾病机制研究。

3. Axol iPSC衍生细胞

在ISO9001认证设施中生产，符合ISSCR标准，Axol提供高质量、功能性的人iPSC细胞，为疾病建模和药物筛选提供稳定细胞来源。

• 神经科学领域：皮层兴奋性/抑制性神经元、纹状体神经元、运动神经元、小胶质细胞、星形胶质细胞，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、ALS 等疾病模型

• 心血管领域：心室/心房心肌细胞、心肌成纤维细胞，解冻后 3 天自发跳动，7 天即可用于实验，通过多种CiPA化合物验证

• 其他领域：感受神经元、角膜细胞、皮肤细胞等

• 核心优势：成熟周期较短、支持共培养、批次一致性好，已在多篇科学文献中被引用

核心应用：神经退行性疾病研究、心脏毒性筛选、疼痛机制研究、疾病模型构建。

4. Altis RepliGut人源肠道体外模型

基于人源肠道干细胞构建的RepliGut Planar kit，7-8天即可获得功能成熟的肠上皮细胞单层，形成高TEER紧密屏障，贴近人体肠道的吸收、代谢和转运功能，是替代传统Caco-2细胞的肠道模型选择，可以与器官芯片等技术兼容。

• 多区域覆盖：提供十二指肠、空肠、回肠、升结肠、横结肠、降结肠6个肠道区段的细胞选择，覆盖完整胃肠道

• 无缝兼容：直接嵌入现有Caco-2实验工作流，无需改变实验流程即可提升数据质量

• 功能优势：Ⅰ相、Ⅱ相代谢活性优于Caco-2细胞，PXR/RXR 通路具备完整活性，可用于药物相互作用（DDI）研究

• 高通量适配：12孔、24孔、96孔多种规格，满足不同通量的筛选需求

核心应用：药物ADME研究、炎症性肠病（IBD）模型构建、胃肠道毒性评价、宿主-微生物相互作用研究、GLP-1等肠道激素相关代谢疾病研究。

二、标准化生物样本：夯实临床前研究数据基础

1. DLS全系列生物样本与ADME试剂

Discovery Life Sciences

全球生物样本与科研服务企业，旗下三大子品牌协同覆盖临床前研究多场景，所有样本均来自FDA注册、IRB批准站点，符合国际规范。

（1）Gentest ADME试剂

• UltraPool HLM 150人肝微粒体：150供体混合人肝微粒体，贴近真实人群CYP基因多态性

• Supersomes 代谢重组酶：覆盖CYP450、UGT、CES、FMO等系列核心代谢酶

• TransportoCells 转运体细胞：覆盖ABC外排囊泡与SLC摄取细胞靶点，冻存即用

（2）Allcells免疫细胞产品

•提供RUO级与GMP级Leukopak、PBMC、CD34+造血干细胞、T/B/NK细胞等

（3）Biospecimens 高注释生物样本库

• 样本类型齐全：包含组织（DTC、FFPE、速冻）、疾病PBMC、生物体液等

2. BioIVT生物样本

BioIVT提供人源生物样本，包括细胞、组织、血液及体液等，应用于药物研发和基础研究，曼博生物可提供BioIVT采购服务。

三、生物样本保存：保障样本完整性与活性

Atelerix生物样本常温保存技术采用海藻酸盐水凝胶技术，将新鲜样本包裹进入“休眠”状态，无需液氮或干冰，即可实现长达2周的常温保存和运输。

全系列产品覆盖：

o CytoStor：细胞与病毒常温保存

o TissueReady：组织与类器官保存

o BloodReady：全血保存（2-8℃可保存72小时，白细胞回收率良好）

o LeukoStor：白细胞分离材料保存（室温保存5天，T细胞活力表现稳定）

o WellReady：孔板中细胞模型与3D结构保存，支持心肌细胞、神经元等敏感细胞

核心优势：减少冷冻造成的冰晶损伤，维持样本活力、功能和完整性；降低物流成本，扩大样本采集范围

验证充分：已在多种生物样本中经过验证，包括原代肝细胞、iPSC衍生模型、3D类器官等

核心应用：生物样本跨区域运输、临床样本采集与保存、细胞治疗起始材料运输。

上海曼博生物深耕新药临床前研发领域，可提供人源细胞模型、ADME 试剂、合规生物样本、样本保存一体化整体解决方案，助力新药安全性评价与临床前研发落地。