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RoosterBio人源间充质干细胞库(RoosterVial系列细胞库)

RoosterBio人源间充质干细胞库(RoosterVial系列细胞库)

RoosterBio人源MSC细胞库(RoosterVial系列)提供脐带(hUC)、骨髓(hBM)、脂肪(hAD)三种组织来源的人间充质干细胞(hMSC)及新生儿成纤维细胞(hDF),覆盖研究级(1M/10M/瓶)、DEV+级、GMP级(20M/瓶)多种规格。细胞来源于健康供体,符合ISCT鉴定标准,随附功能表征数据;配合RoosterBio标准化免换液扩增方案,可在4–6天内实现>10倍扩增,是细胞治疗与外泌体开发的理想起始材料。
产品信息

RoosterBio人源间充质干细胞库

RoosterBio RoosterVial系列人源原代细胞库覆盖脐带(hUC)、骨髓(hBM)、脂肪(hAD)三种组织来源的人间充质干细胞(hMSC)及新生儿成纤维细胞(hDF),提供研究级(1M/10M/支)、DEV+(10M/支)与GMP级(20M/支)等多种规格。细胞经过严格供体筛查,符合ISCT鉴定标准,并随附鉴定与功能表征数据。

               RoosterVial细胞库产品图            RoosterVial细胞库产品图

为什么选择RoosterBio细胞库?

标准化生产,扩增效率高

细胞来源于严格指南下获取的人体组织,采用高度标准化工艺生产,多种组织与多个供体可选。遵循随附方案培养,4–6天即可实现>10倍扩增;体系兼容2D多层培养与3D生物反应器。

四种组织来源全梯度覆盖

涵盖脐带来源hMSC、骨髓来源hMSC、脂肪来源hMSC及新生儿成纤维细胞,匹配不同研究与生产场景,从科研级、DEV+到GMP级完整梯度可选。

四种组织来源细胞库

脐带来源 hMSC(hUC)

分离自脐带血管周华通氏胶(Wharton’s Jelly),是现货型、表征完善的异体细胞治疗与EV生产起始材料。

  • 研究级:hUC-1M-XF(C43001UC)/ 10M-XF(C43002UC)
  • cGMP级:hUC-20M-CC(C04020UC),按GTP采集(符合21 CFR Part 1271),有FDA Type II DMF支持
  • 表征涵盖流式标志物、核型、PDL、IDO活性与三系分化
  • 解冻后可再传>20次群体倍增

骨髓来源 hMSC(hBM)

分离自健康成人骨髓,经单核细胞分离后扩增至PDL 6-10,提供Xeno-Free(XF)多供体可选。

  • 研究级:hBM-1M-XF(MSC-031)/ 10M-XF(MSC-030)
  • 另有GMP版本支持临床生产

脂肪来源 hMSC(hAD)

分离自健康成人脂肪组织,扩增至PDL 6-10,Xeno-Free。

  • 研究级:hAD-1M-XF(C46001AD)/ 10M-XF(C46010AD)
  • 配合RoosterNourish-MSC-XF可实现4–5天>10倍免换液扩增

成纤维细胞(hDF)

来源于新生儿包皮组织,Xeno-Free。

  • 研究级:hDF-1M-XF
  • 临床前开发:hDF-10M-DEV+(C53010DF)
  • GMP级:hDF-20M-CC(C06020DF),支持异体细胞治疗生产

技术优势与合规保障

  • 标准化:批次间一致性好,降低工艺开发中的变量干扰。
  • ISCT标准鉴定:hMSC均符合ISCT标准,涵盖CD73/CD90/CD105/CD166表达与三系分化,并完成无菌与安全性检测。
  • 功能表征:随附QC Brief提供IDO免疫调节活性、血管生成细胞因子分泌等批次特异性数据。
  • 监管路径清晰:GMP级产品在ISO 9001认证场地生产,有FDA Type II DMF支持,简化IND申报。
  • 2D/3D全兼容:随附免换液标准化扩增方案,线性放大的同时稳定维持细胞质量属性。

QuickShip定制细胞库

如需定制,QuickShip hMSCs可按需生产:自选供体(Xeno-free)、可选2D或3D生物反应器、多种规格与传代数,单批产能高达>10亿个hMSCs,并完成标志性表面标志物分析与无菌检测。

无论处于早期研发、工艺摸索还是临床级生产阶段,RoosterBio均可提供从研究级到GMP级的细胞库及配套培养基与标准方案,助力以更短周期、更低合规风险完成从科研向临床的转化。

代表性产品货号(SKU)

货号产品说明
MSC-031RoosterVial-hBM-1M-XF(1M/支,骨髓来源)
MSC-030RoosterVial-hBM-10M-XF(10M/支,骨髓来源)
C43001UCRoosterVial-hUC-1M-XF(1M/支,脐带来源)
C43002UCRoosterVial-hUC-10M-XF(10M/支,脐带来源)
C46001ADRoosterVial-hAD-1M-XF(1M/支,脂肪来源)
C46010ADRoosterVial-hAD-10M-XF(10M/支,脂肪来源)
C55001DF1M XF human dermal fibroblasts(1M/支,成纤维细胞)
C44010BMRoosterVial-hBM-10M-DEV+(10M/支,骨髓来源)
C56010UCRoosterVial-hUC-10M-DEV+(10M/支,脐带来源)
C53010DFRoosterVial-hDF-10M-DEV+(10M/支,成纤维细胞)
MSC-CC040RoosterVial-hBM-20M-CC(20M/支,骨髓来源,GMP级)
C04020UCRoosterVial-hUC-20M-CC(20M/支,脐带来源,GMP级)
C06020DFRoosterVial-hDF-20M-CC(20M/支,成纤维细胞,GMP级)
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