声明：以下新闻来自drugdiscoverytrends，原新闻可查看：https://www.drugdiscoverytrends.com/nih-announces-end-to-funding-for-animal-only-studies/

美国国立卫生研究院（NIH）于周一（2025年7月7日）宣布，今后将不再向仅依赖动物实验的新科研项目提供资助。这一政策由NIH生物医学机构在FDA与NIH联合举办的“减少动物实验”研讨会上First次公开，由NIH代理项目协调、规划与战略事务副主任妮可·克莱因斯特鲁尔（Dr. Nicole Kleinstreuer）在会上宣布。

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克莱因斯特鲁尔在会议中表示：“我非常高兴地宣布，今后ALL新的NIH资助项目都应包含对‘新替代方法’（NAMS）的考虑。”她所指的“NAMS”是指一类现代替代技术方法，包括计算机建模、人工智能以及“器官芯片”等技术。“NIH将不再接受仅使用动物模型的研究提案。”

该政策出台紧随FDA今年4月发布的类似声明之后，后者提出了“逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物实验要求”的计划。

潜在的政策漏洞仍存，但方向已明确

尽管新政策对语言表述有所保留，并未强制要求采用替代的前临床试验方法，因此也留下了一定的操作空间：只要研究方案中包含少量NAM内容，即便整体上仍以动物实验为主，也可能符合申请条件。但无论如何，FDA与NIH的明确支持，对那些依赖繁殖实验动物和大规模动物实验维持收入的传统合同研究组织（CRO）构成了直接挑战。

克莱因斯特鲁尔将此次政策变革视为公共健康发展中必不可少的一步。她指出：“我们的科研目标无法仅依赖那些已经无法准确反映人体结果的过时动物模型来实现。我们必须拥抱新的技术。”

这项改革也正值越来越多证据表明动物实验局限性的时期。FDA局长特别助理特蕾西·贝丝·霍格（Dr. Tracy Beth Hoeg）在会上指出：“通过动物实验的药物中，结果有超过90%由于在人类中缺乏安全性或有效性而未获FDA批准。”

从古老传统到现代科学的转变

动物实验在科学研究中的历史可追溯至古代，但其在美国成为法律规定的标准始于20世纪的一场悲剧。霍格博士在会上回顾了这一关键事件：“1938年，《食品、药品和化妆品法案》的通过确立了上市前的安全性评估要求。”她补充道：“当时发生了‘磺胺酏剂事件’，药物中加入了防冻剂，导致100多人死亡，其中包括许多儿童，这一惨剧直接推动了动物实验的立法。”

FDA官方杂志《FDA消费者》在1981年刊文《覆盆子味的死亡：1937年磺胺酏剂事件》中详细记录了这一历史。此后，动物实验在近一个世纪内被视为“黄金标准”。直到2022年，美国通过《FDA现代化法案2.0》，为此次NIH政策变革奠定了基础。

替代方法（NAMs）的崛起

NAMs，即“新替代方法”，是此次政策变化的核心。FDA药物评估与研究中心（CDER）代理主任贾奎琳·科里根-库雷（Dr. Jacqueline Corrigan-Curay）对其进行了简明解释：“所谓NAMs，就是替代方法，一种减少或替代动物实验的测试策略，用于评估药物的风险与效益。”

除了道德层面的优势，NAMs还可解决动物实验在科学可靠性上的问题。FDA的史蒂文·马瑟博士（Dr. Steven Musser）分享了实验重复性的困境：“有时你让人去做一个实验，他会说：‘让Bob做吧，他很拿手。’……但问题是，只有Bob能做出重复性结果，这不是一件好事。”

动物保护组织PETA（善待动物组织）高级副总裁凯西·吉列尔莫（Kathy Guillermo）对此政策表示赞赏：“PETA为克莱因斯特鲁尔博士喝彩……并高度评价NIH这一政策，即不再资助仅依赖动物实验的项目。”

吉列尔莫在声明中强调，这是多年努力的成果：“PETA的科学家、研究人员、倡导者和支持者为此奋斗了数十年……这一政策将在未来拯救数以百万计的动物免于痛苦与死亡，推动美国科学迈入21世纪，并YinLing全面无动物实验的科研方向，既能拯救生命，也能节省经费。”

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