近期,器官芯片迎来全新里程碑:FDA联合Axiom/LifeNet Health,CN Bio,InSphero等9家机构启动了一项面向药物性肝损伤(DILI)预测的验证项目,标志着非动物实验向监管评估标准化迈进关键一步。继CN Bio和InSphero之后,曼博生物成功与LifeNet Health达成战略合作,成为中国区exclusive代理商,服务范围包含科研及企业客户。
依托曼博生物专业的本土化技术推广能力与母公司泉心泉意集团成熟的进出口优势,携手 LifeNet Health、CN Bio,InSphero 的创新产品与整体解决方案,合力推动中国生物医药研发进程,为科研及企业客户传递更前沿、更优质的技术,提供重要样本支持。
成立于1982年,总部位于美国,是一家专注于再生医学和移植解决方案的非营利机构。通过其创新的LifeSciences部门,LifeNet Health可提供人原代细胞、生物样本、体外检测及毒理检测等服务,为药物研发、生物技术、农业科学、食品安全等领域的科研人员提供专业解决方案,共同推动全球医学进步与人类健康。
LifeNet Health致力于为全球科研领域提供高质量的人原代细胞及相关创新产品,可提供包括人原代肝细胞、库普弗细胞、星状细胞及肝内皮细胞在内的围绕肝脏研究的完整解决方案,并配套相应的原代细胞培养基及操作指南,构建体外肝脏模型。此外还可提供完整捐赠的快速冷冻肝组织及福尔马林固定石蜡包埋肝组织等样本资源。
人原代肝细胞在体外较长时间培养仍可保持其形态与功能的完整性,且具有生理相关性,已成为评估药物代谢特性、药物毒性及预测药物互作的"金标准"。使用人原代肝细胞构建的体外模型可实现高通量快速筛选候选药物。
近年来,长效且代谢稳定性更好的新型肝细胞培养体系已被证实,对药物代谢、转运及药物性肝损伤(DILI)的体外研究均具有重要价值。此外,这些可稳定且长期培养的原代肝细胞模型适用于研究慢代谢药物的长期清除过程。
随着类器官及器官芯片技术的蓬勃发展,通过3D球体培养构建的肝细胞培养体系,可明显提升生理相关性,在维持高代谢稳定性的同时使在体外长期培养肝细胞成为可能。有研究表明,此类体外模型可检测到2D单层培养时无法观测的肝脏毒性。
LifeNet Health提供的人原代肝细胞适用于多种药物研发应用场景,涵盖靶点识别、靶点验证、高通量筛选、毒性测试、药效评估、代谢稳定性研究、检测方法开发等领域。
LifeNet Health拥有专门的机构,可获取涵盖健康人群及各类疾病患者的丰富捐赠者资源,从源头保障细胞质量与稳定性。人原代肝细胞在成熟的采集条件下分离制备,从采集到转运至实验室的全过程,均采用增强的组织灌流与保存技术,缩短热缺血/冷缺血时间。这些优化措施是LifeNet Health所特有的,提升了组织处理的整体成功率及制备的肝细胞质量。
除常见的悬浮型和贴壁型肝细胞之外,LifeNet Health还可提供如下特有的肝细胞类型。
• 长期贴壁型原代肝细胞:LifeNet Health提供3种类型的人原代贴壁肝细胞:短期,中期和长期。短期贴壁型可确保肝细胞稳定培养1-4天,中期贴壁型可确保肝细胞稳定培养5-9天。长期贴壁型肝细胞可确保稳定培养10-14天。
• 新生儿/儿童/青少年原代肝细胞:LifeNet Health提供涵盖不同生命阶段(包括成人,新生儿期、儿童期与青少年期)悬浮型与贴壁型肝细胞。
• 高 BMI/NAFLD/NASH的原代肝细胞
• 同一捐赠者的多种肝细胞类型:LifeNet Health可提供同一捐赠者对应的多种肝细胞类型,包括原代肝细胞,原代库普弗细胞(Kupffer),内皮细胞及星状细胞。
• 经器官芯片合作厂商(CN Bio)验证过的3D培养型肝细胞
LifeNet Health提供的每批冻存肝细胞均经过全面严格表征,同时还有基因分型数据,包括实际测序结果、参考等位基因,以及112个单核苷酸多态性(SNP)的等位基因频率,并根据捐赠者种族进行定制化分析。研究者可根据需要自行选择。
为助力行业同仁及时把握前沿动态与技术趋势,LifeNet Health将于北京时间7月15日组织一场干货满满的线上盛会 ——“CN Bio & LifeNet Health 生命科学炉边谈话”。届时,CN Bio与LifeNet Health的首席科学家将齐聚云端,深入解读FDA针对其他替代检测方法的相关举措,并剖析这一变革对安全性评估领域未来发展方向的深远影响。诚邀您参与这场深度对话,共同见证这些新技术为行业带来的全新机遇!