Atelerix LeukoStor常温水凝胶技术：革新白细胞单采保存，全程呵护鲜活细胞，延长运输时效

发布时间：2025/05/09 点击数：39

单采产品作为CAR-T细胞治疗的输入材料，由于储存和运输条件在内的许多参数，具有较高的可变性。Atelerix品牌的LeukoStor产品，可以提供一致且高质量的起始材料，推动工艺流程标准化。对于CAR-T开发人员来说，减少T细胞起始材料的可变性将转化为更一致的制造时间，从而降低制造成本。

T细胞起始材料的保存

LeukoStor可以在25°C下保存T细胞起始材料5天。流式细胞术对T细胞群的评估显示，与新鲜样本组（Non-Stored）相比，在25°C下，使用LeukoStor保存5天后，T细胞的活细胞产量无损，其室温保存效果与新鲜样本相当！

与无凝胶对照组 (NGC) (~35%) (a)相比，LeukoStor 25°C保存提高了T细胞的“起始”产量 (~48%)。LeukoStor 维持了T细胞活力> 90% ，比NGC提高了2倍 (b，c)。对 LeukoStor 存储的单采材料 (apheresis material) 的细胞组成评估显示，与NGC相比，关键的免疫细胞群（T细胞和髓系细胞）保持稳定(d)。

LeukoStor在25°C下保存5天后能有效保持T细胞的产量和活力

图1. LeukoStor在25°C下保存5天后能有效保持T细胞的产量和活力。LRSC (Leukocyte reduction system cone) 在血小板单采过程中用于去除不需要的白细胞。这些白细胞被过滤到LRSC容器中，因此LRSC材料中含有高密度的白细胞，是用于分离白细胞的理想起始材料。其在存储前使用或不使用LeukoStor，然后通过流式细胞术评估质量。a: 与无凝胶对照（NGC，代表未用LeukoStor保存的LRS材料）相比，存储5天后的总T细胞产量通过LeukoStor保存后有所提高（CD3+细胞占总CD45+细胞的百分比）。b: 当LRS材料在25°C下未加保护存储5天时，T细胞的质量严重恶化。除了一位供体外，未加保护的T细胞（NGC）中，活细胞仅占T细胞群体的20-40%。而在LeukoStor包封的起始材料中，活细胞占T细胞群体的80-90%，且几乎没有凋亡或死亡的细胞。c: 来自LRS材料的T细胞流式细胞术分析。T细胞被定义为单一、CD45+（CD45-BUV395）、CD3+（CD3-BV42）细胞。通过流式细胞术评估T细胞群体中活细胞（未染色）、凋亡细胞（Annexin V+）和死亡细胞（7AAD+）的百分比。d: 在LeukoStor中存储5天后的采集材料细胞组成评估。n=5。

有效保存PBMC产量、活力和休眠后的功能

与无凝胶对照组(NGC) (~30%) 相比，在LeukoStor 25°C条件下存储单采材料保持了更高的（~40%）活细胞产量（a-e）。与NGC相比，LeukoStor还提高了细胞产量的可预测性。冻融后的活细胞回收率为55%，这一回收率在组内不同样本间变化很大。当在培养条件下过夜培养时，使用LEUKOSTOR 25°C保存的leukocone-derived细胞与NGC组相比具有较高的活力和代谢活性。与冻融处理相比，LEUKOSTOR 25°C下保存的细胞不受影响，并在第五天休眠后在产量上显示出更大的可预测性。

有效保存单核细胞

LeukoStor允许高质量白细胞分离物在2-8°下存储5天。通过流式细胞术对单核细胞群体进行检测，结果显示LeukoStor 2-8°C下维持了细胞活力在80-85%(f)。与HypoThermosol FRS（HT-FRS）和NGC (g)相比，LeukoStor 保存较大幅度提高了单核细胞的产量。

LeukoStor在25°C下储存5天后,提高了细胞产量的可预测性,并在培养条件下保持了细胞的活力和能力

图2. LeukoStor在25°C下储存5天后，提高了细胞产量的可预测性，并在培养条件下保持了细胞的活力和能力。使用不同保存方法的LRSC起始物料衍生的PBMCs在储存5天后评估了细胞回收和活力。a: 相比NGC 组，LeukoStor在25°C下提高了细胞回收率。b: 在冷冻复苏条件下，细胞活力较高，但LeukoStor在25°C下储存的不同重复组显示出更高的恢复率一致性。c: LeukoStor在25°C下提高了复苏后活力，优于对照组。d, e: 相比无凝胶对照组（NGC），LeukoStor封装增强了复苏后细胞活力和代谢活性，并且与冷冻复苏相比，活力保持不变。活力通过台盼蓝染色评估，代谢活性通过Alamar蓝评估。

LeukoStor在5°C下储存5天后,保持了单核细胞的产量和活力

图3. LeukoStor在5°C下储存5天后，保持了单核细胞的产量和活力。通过流式细胞术评估了使用或不使用LeukoStor储存前后的血液分离物的质量。f: 经过5天储存后，LeukoStor中活单核细胞占总单核细胞的80-85%。g: 与无凝胶对照组（NGC）相比，LeukoStor在储存5天后提高了总单核细胞的产量（CD11b+ CD14+ 细胞占储存前0天非储存物料的百分比）。单核细胞被定义为单一的CD45+ CD11b+ CD14+细胞，并且按其活性（未染色）、凋亡（Annexin V+）或死亡（7AAD+）进行分类。（n=5）。