发布时间：2024/11/29 点击数：173 LentiBOOST GMP慢病毒转导增强剂
LentiBOOST是一种效率高、无细胞毒性的慢病毒转导增强剂，用于临床前和临床应用。作为一种普遍作用的（受体非依赖型）佐剂，可应用于多种临床相关细胞类型，CD34+造血干细胞（HSCs）、原代T细胞和NK细胞等。
LentiBOOST已成为改进体外(ex vivo)基因治疗和CAR-T细胞治疗的临床转导方案的理想选择。
LentiBOOST在药物研发和临床中发挥优势
• 增强慢病毒转导效率，高达90%——提高治疗蛋白表达量，有利于取得临床试验成功。
• 对CD34+和T细胞增殖无不良影响，在T细胞中观测到一定的促增殖效果——降低成本，优化和稳定的转基因细胞生产。
• 减少MOI低至2倍，从而降低COGS（Cost of goods sold）——降低LV的用量和物料成本。
• 控制单个细胞中的病毒载体拷贝数（VCN，Virus Copy Number）——治疗性蛋白表达量高且持久，但并未过度增加单个细胞VCN，符合FDA/EMA对ATMPs（Advanced Therapy Medicinal Products）产品的安全标准。
• 研发和临床无缝衔接——无需改变现有转导流程，完美兼容已经开发工艺，直接应用于临床项目。
• 提供GMP级产品资料，适用于临床前研究，工艺开发和临床项目——包括CoA、CoC、TSE/BSE等文件以及产品放行检测和验证资料以支持临床项目申报。
• 8种应用LentiBoost研发的药物已在美国和欧洲进入临床试验（Phase III和Phase I/II）阶段——临床发现LentiBoost几乎无细胞毒性，也加速了IND文件归档。
LentiBOOST临床应用案例分享
• 2个已上市CGT药物
• 中国5+临床项目
• 全球40+临床项目
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