ICGM无酚红PETG瓶装：即开即用的T细胞基础培养基
在 CAR-T、TCR-T、TIL 等免疫细胞治疗工艺中，基础培养基决定细胞激活、转导与扩增的起点质量，而血清补加与成分不透明则是工艺变量与批间差异的常见来源。Akron ICGM无酚红PETG瓶装为即用型液体 T 细胞基础培养基：无血清、不依赖血清，不含细胞因子、抗生素与酚红，不含任何动物来源成分；1 L PETG 瓶包装，开瓶即可取用，与 Akron CSS 细胞因子系列配套使用，适合工艺开发、小规模培养与开放工艺场景的 T 细胞扩增。
无血清且不依赖血清，无需补加任何血清类产品；不含细胞因子，用户可按治疗产品特性自行选择细胞因子组合与浓度（可与 Akron cGMP CSS 细胞因子 IL-2 / IL-7 / IL-15 / IL-21 配套）；不含抗生素、不含酚红；生产过程与成品均不含动物来源成分。无酚红配方与含酚红配方成分相同、仅去除酚红，便于排除酚红对检测与细胞行为的干扰。
按辅料相关 cGMP 指南完成无菌过滤与无菌灌装，质量体系符合 USP <1043>（细胞、基因与组织工程产品用辅料）及 ISO 20399:2022。每批成品完成外观、pH、渗透压（USP <785>）、功能学生物测定（ex vivo Jurkat T 细胞扩增）、支原体（PCR）、细菌内毒素（USP <85> / EP 2.6.14）与无菌（USP <71> / EP 2.6.1）检测后放行。效期 24 个月（Rev. 01/26）；2-8 °C 冷藏保存，冷袋运输。
本品为 1 L PETG 瓶装即用型液体（AK9989-1000），开瓶即用、取用灵活，适合工艺开发、摇瓶/培养瓶培养与开放工艺场景；同配方另提供 1 L 无菌聚乙烯袋 + 可焊接管路的封闭系统袋装款（AK9988-1000），可免开瓶分装、全程密闭接入封闭式生产管路，按工艺阶段搭配选用。两种剂型经 Jurkat T 细胞扩增测定验证表现相当，支持剂型间结果互认与平滑放大。
Jurkat T 细胞扩增生物测定（IL-2 100 U/mL、37 °C 96 小时、A490 读数）中，ICGM 瓶装与袋装的细胞倍增均高于参比 T 细胞培养基，剂型间表现相当。培养中可维持 T 细胞记忆表型；在加热（45 °C 1 小时、20-25 °C 72 小时）、冷冻（-20 °C 单次冻融）与光照（24 小时）等环境应力下均保持生物学功能。
适用于人外周血单个核细胞（PBMC）、分离单核细胞培养物与 T 细胞的体外培养与扩增，支持 CAR-T、TCR-T、TIL 等免疫细胞治疗产品的工艺开发与商业化生产。
仅供研究使用，或用于 ex vivo 细胞治疗应用的进一步生产。本产品不拟直接用于体内，也不拟作为药物、治疗产品、生物制品或医疗器械直接临床使用。
即用型液体培养基，1 L PETG 瓶包装（AK9989-1000），2-8 °C 冷藏储存，使用前平衡至室温后按工艺取用；取用时遵循无菌操作规范，开封后建议一次规划用量、避免反复开合。定制灌装体积可向原厂提出。
2-8 °C 冷藏保存，冷袋运输，效期 24 个月（自生产日起，产品说明书 Rev. 01/26）。
二者配方相同（无酚红配方与含酚红配方之间亦仅相差酚红一项）。本品为 1 L PETG 瓶，适合开放工艺、摇瓶/培养瓶分装与工艺开发场景；袋装款（AK9988-1000）配可焊接管路，免开瓶分装，可全程密闭接入封闭系统培养管路，专为封闭式细胞治疗生产工艺设计。两种剂型在 Jurkat T 细胞扩增测定中表现相当。
即用型液体基础培养基：无血清且不依赖血清（serum-independent），无需补加血清；不含细胞因子，由用户按治疗产品与工艺自行定义细胞因子组合与浓度；不含抗生素、不含酚红、生产过程与成品均不含动物来源成分。培养中可维持 T 细胞记忆表型。
外观、pH（电位法）、渗透压（USP <785>）、功能学生物测定（ex vivo Jurkat T 细胞扩增）、支原体（PCR）、细菌内毒素（USP <85> / EP 2.6.14）与无菌（USP <71> / EP 2.6.1），均于成品上完成，逐批检测放行。
经验证在加热（45 °C 1 小时、20-25 °C 72 小时）、冷冻（-20 °C 单次冻融）与光照（24 小时暴露）条件下均保持生物学功能，降低运输与操作偏差带来的工艺风险。
适用于人外周血单个核细胞（PBMC）、分离单核细胞培养物与 T 细胞的培养与扩增，支持 CAR-T、TCR-T、TIL 等免疫细胞治疗产品的工艺开发与商业化生产；已在多家细胞治疗平台以健康供体来源 T 细胞完成评估。
仅供研究使用，或用于 ex vivo 细胞治疗应用的进一步生产。本品不得直接用于体内，亦不得作为药物、治疗产品、生物制品或医疗器械直接用于临床。
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