CN Bio人源肝芯片数据显示：Thykamine在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）中展现剂量依赖性抗纤维化作用。

01、Devonian报告的人体肝脏芯片数据显示，Thykamine可对MASH进行疾病相关的调节，并具有剂量依赖性的抗纤维化和抗炎作用。

加拿大魁北克省，2026年2月19日——Devonian Health Group Inc.（简称“Devonian”）（TSXV：GSD；OTCQB：DVHGF）今日宣布，一项后续临床前研究取得了良好成果。该研究利用PhysioMimix肝脏芯片，在人类代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）模型中评估了Thykamine的疗效。该研究由英国剑桥的CN Bio Innovations公司开展。

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图01：Thykamine 可对 MASH 进行疾病相关的调节，并具有剂量依赖性的抗纤维化和抗炎作用

重要的是，该研究表明，在生理相关的人类肝脏系统中，Thykamine对MASH的关键病理特征（包括纤维化和炎症）具有剂量依赖性效应。这些结果为Devonian公司此前在小鼠STAM MASH模型中公布的疗效与预测性的人类微生理模型之间架起了一座重要的转化桥梁。

图02：CN Bio PhysioMimix 微流控器官芯片系统

研究设计和给药

在动态三细胞肝脏模型中，用Thykamine进行了为期14天的治疗处理。该模型包含原代人肝细胞、库普弗细胞和肝星状细胞，并在连续微流控条件下诱导MASH表型。评估了四种浓度（0.025、0.05、0.1和0.2 mg/mL）的Thykamine。

Elafibranor是一种临床上较为成熟的化合物，此前已在MASH临床试验^3,4中进行过评估，本研究将其作为参考阳性对照（20 uM），同时还设置了载体对照。

主要研究结果揭示了对MASH表型的影响

与疾病相关的纤维化减少：Thykamine可明显降低纤维化相关生物标志物（包括前胶原和TIMP-1）的水平，且呈剂量依赖性，在0.1和0.2 mg/mL浓度下效果突出。这些标志物在MASH的细胞外基质沉积和纤维化进展中起着关键作用。

抑制胶原蛋白积累：共聚焦成像证实Ⅰ型胶原蛋白沉积明显减少，表明纤维化MASH的核心结构特征之一减弱。在高剂量下，胶原蛋白减少的程度大于在相同实验条件下使用Elafibranor所观察到的减少程度。

炎症信号调节：Thykamine在后期时间点诱导促炎细胞因子IL-6和IL-8的剂量依赖性减少，反映出其对导致MASH肝细胞损伤和疾病进展的炎症通路的影响。

肝细胞健康得到维持：研究期间乳酸脱氢酶（LDH）水平始终保持较低水平，未发现药物引起的肝损伤迹象。观察到的白蛋白生成变化与细胞毒性无关，我们将对此进行进一步研究。

“这些研究结果表明，Thykamine的作用远不止调节单个生物标志物——它还能影响构成MASH的核心生物学过程，包括纤维化和炎症，”Devonian CEO André P. Boulet博士表示。“结合我们之前公布的小鼠STAM数据，这项研究进一步强化了Thykamine作为潜在疾病修饰疗法的转化医学依据，”Boulet博士补充道。

PhysioMimix芯片肝脏通过将多细胞肝脏结构与生理血流相结合，重现了人类MASH病理的关键特征。Thykamine在体内和人体芯片器官模型中均表现出一致的活性，这使其在众多新兴的MASH疗法中脱颖而出。

Devonian计划推进更多临床前研究，以进一步表征Thykamine的疾病改善潜力，并支持其在MASH和其他纤维化疾病中的持续开发。

02、关于NAFLD/MASH^1,2

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是常见的慢性肝病，全球患病率达20~30%。其特征是肝脏内脂肪堆积，这种情况通常与代谢综合征（MetS）的特征相关，例如肥胖、2型糖尿病、血脂异常和高血压。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）可进展为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），其特征是炎症、肝细胞气球样变以及随后的纤维化加重。如不治疗，MASH最终可进展为肝硬化、肝细胞癌、肝功能衰竭甚至死亡。

全球代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗市场已经历快速增长，其驱动因素是肥胖、2型糖尿病和代谢综合征的发病率不断上升。

据DataM Intelligence的数据展示，该市场在2024年的价值为78.7亿美元，预计到2033年将达到317.6亿美元，2025年至2033年的复合年增长率为17.7%。

03、关于Thykamine

Thykamine是Devonian公司SUPREX推出的药品，是一款创新性的产品，用于预防和治疗与炎症和氧化应激相关的疾病，包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。大量体外和体内研究以及一项针对轻度至中度远端溃疡性结肠炎患者的IIa期临床研究和一项针对轻度至中度特应性皮炎发作患者的大型II期临床研究均证实了Thykamine的抗炎、抗氧化和免疫调节特性。

04、关于CN BIO

CN Bio致力于加速药物研发。作为器官芯片（OOC）公司，CN Bio团队正在革新人体特异性疗效和安全性数据的生成方式。CN Bio的人体器官模型能够加深对疾病机制的理解，帮助发现新的药物靶点，并推动新型、安全、有效的治疗药物的开发。公司的产品和服务组合能够更深入、更有效地预测药物在患者体内的疗效，从而明显降低风险、缩短研发时间和降低成本。

CN Bio总部位于英国剑桥，拥有十余年的经验和专业知识，致力于将单器官和多器官体外器官培养（OOC）微生理系统（MPS）推向市场。公司突破性的台式PhysioMimix核心系统采用预测性体外人体器官模型，能够准确可靠模拟人体生理，从而减少对动物的依赖，符合监管变化的要求。PhysioMimix 技术已被全球Top20中的 16 家的制药公司所利用，并得到了美国 FDA 的认可，促成了药品监管机构和 MPS 提供商之间的头次联合出版物，并被 FDA的ISTAND计划接纳（点击查看具体内容）

PhysioMimix 的数据为多项监管文件提供了信息，其中包括 2023 年的 一项IND（点击查看具体内容），当时Inipharm公司成功提交了一份由CN Bio器官芯片支持的数据文件，启动了治疗代谢性肝病的临床试验。

05、曼博生物（MineBio）：CN Bio正式授权的中国代理商

作为中国器官芯片领域的专业服务者与资源整合方，曼博生物专注于连接国际前沿技术与本土产业需求，致力于弥补国内器官芯片行业在技术标准化与产业链协同中的短板。通过引入经全球权威机构验证且应用互补的器官芯片技术，我们提供从技术适配、产品供应到场景化应用支持的综合服务，助力中国生物医药企业、科研机构及相关单位探索更优质、更符合伦理的药物研发路径，逐步推动器官芯片在药物开发、有效性评估、毒性评估等领域的实践应用。

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参考链接

1.Ekstedt M, Nasr P and Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatology Rep. 16:391-397, 2017.

2.Pierantonelli I. and Svegliati-Baroni G. Nonalcoholic Fatty Liver Disease: basic Pathogerenic Mechanisms in the Progression from NAFLD to NASH. Transplantation, 103(1): p e1-e13, 2019.

3.Ewsome PN and Loomba R. Therapeutic horizons in metabolic dysfunction–associated steatohepatitis. J Clin Invest.135(13):e186425; 2025.

4.GENFIT: Announces Results from Interim Analysis of RESOLVE-IT Phase 3 Trial of Elafibranor in Adults with NASH and Fibrosis, May 11, 2020

5.Jeffrey V. Lazarus JV, Brennan PN,Mark HE, et al. A call for doubling the diagnostic rate of at-risk metabolic dysfunction-associated steatohepatitis.The Lancet Regional Health – Europe, 54:101320, 2025.

6.NASH/MASH Treatment Market Size, Share, Growth Insights and Forecast 2025-2033. DataM Intelligence, November 2025.