发布时间:2026/05/06 点击数:4 上海曼博生物医药科技有限公司正式获得新西兰Izon Science授权,成为其中国区域合作伙伴,将为细胞外囊泡、病毒及脂质纳米颗粒等研究用户提供从分离纯化→粒径/浓度/Zeta电位定量→自动化质控的一站式解决方案,欢迎您点击查看曼博生物提供的IZON外泌体与纳米颗粒纯化与表征方案。
Izon Science是一家提供纳米级颗粒分离和分析解决方案的全球知名企业。自2008年起,Izon的技术一直致力于推动细胞外囊泡(EV)研究领域的快速发展。其基于尺寸排阻色谱(SEC)的qEV分离系统和基于可调电阻脉冲传感(TRPS)技术的单颗粒分析仪,为全球的EV、病毒及脂质纳米颗粒(LNP)研究及治疗药物开发提供了高度标准化、高纯度的好用工具。
作为ISO 13485质量管理体系认证企业,Izon产品被全球1200+机构采用,支撑1600+篇高水平论文发表,技术普遍应用于外泌体标志物开发、干细胞与肿瘤研究、mRNA疫苗与LNP质控、病毒载体定量等前沿领域,是全球外泌体从基础研究走向临床转化的核心技术工具。
基于尺寸排阻色谱(SEC)温和分离,完整保留囊泡结构与生物活性,去除游离蛋白、脂蛋白,是高分期刊与临床样本常用的纯化方案。为满足不同体量需求,qEV系统提供了从150 µL(qEVsingle)到100 mL(qEV100)的多种规格,并支持定制高达2000 L的工业级纯化方案。


图1.qEV系列外泌体纯化柱
核心优势:
高纯度:去除≥99% 游离蛋白与脂蛋白污染
高活性:无化学试剂、无机械挤压,囊泡结构完整
规格齐全:覆盖微量样本到大体积临床/工业场景
标准化:操作简单、重复性好,易建立SOP
针对体内实验、诊断与临床治疗应用,Izon现提供按需生产的GMP-Ready qEV纯化柱。产品在受控环境中生产,每批次均通过严格的生物负载与内毒素检测,并配备分析证书(CoA)及法规支持文件(RSF),助力外泌体药物从科研到临床的快速转化。
AFC V2全自动外泌体收集器采用称重法准确计量液体体积,区别于传统滴数或液位计量方式,有效降低体积偏差,让外泌体分离在批次间保持高度稳定的纯度与重现性。

图2.AFC V2全自动外泌体收集器
核心优势:
可与qEV纯化柱无缝对接,实现全自动、高精度组分收集
RFID标签读取器自动识别柱型,智能分配收集管
称重传感准确控量,消除人工操作误差
提升通量与重复性,适配临床队列与高通量筛选
在细胞外囊泡疗法与高通量诊断领域,工艺稳定放大是临床转化的关键。qEV Zenco全自动层析系统专为大体积样本自动化分离设计,可无缝衔接实验室小试与工业级生产。系统在ISO 13485:2016 质量管理体系下严格制造,其操作软件完全符合 FDA 21 CFR Part 11标准要求。系统可自动生成完整可追溯的工艺报告,满足临床合规需求,助力外泌体研发迈向临床转化。

图3.qEV Zenco大规模外泌体自动化层析系统
核心优势:
系统兼容qEV2/qEV10/qEV100及工业级定制色谱柱
流速高达100 mL/min(精度±1.5%),可处理2 mL–400 mL及更大体积样本
采用8进8出流路设计,支持多种溶液自动上样
支持色谱柱旁路和反向流动功能,搭配在线防气泡设计,大幅减少人工误差与样本损失
系统搭载UV、pH、电导率多维度实时监测,准确定位EV收集区间,死体积低,批次间重现性佳
qEV TFF是Izon推出的切向流过滤(TFF)+尺寸排阻色谱 (SEC-qEV)联用纯化系统,专为大体积样本设计,整合TFF浓缩换液与qEV分子筛精纯两大核心技术,一站式完成细胞外囊泡、外泌体、LNP、病毒/VLP等纳米生物颗粒的浓缩、除杂、缓冲液置换与高纯度精制。突破传统单一次纯化局限,解决大体积上清、血浆、生物发酵液等样本难处理、纯度低、损耗高、无法工艺放大的痛点,兼顾科研小试、中试放大与工业化合规制备场景。
图4.qEV TFF大规模外泌体联用纯化系统
核心优势:
双重纯化:TFF粗滤预处理+qEV分子筛精细除杂,去除>99%游离蛋白,纯度高
温和低剪切,完整保留颗粒活性
可从科研小试无缝放大至工业生产
标准化操作,结果可重复、可追溯
兼容细胞培养上清、血浆、尿液、组织液、病毒发酵液等多种样本
qEV DXter搭载龙门机械臂系统和成熟的移液技术,可实现从qEV纯化柱中高通量自动化的细胞外囊泡分离,单次运行可搭载12个qEVoriginal或24个qEVsingle纯化柱。该设备设计紧凑,通过使用精密玻璃注射器,确保移液准确度、实验可重复性与长期稳定运行。qEV DXter可一站式完成全流程操作:从样本识别、纯化柱预处理,到缓冲液添加、样本移液,以及细胞外囊泡分离产物收集,通过全自动分离流程节省宝贵实验时间,尽可能地减少人为操作误差。
图5.qEV DXTER高通量全自动外泌体纯化系统
Exoid是Izon新一代可调电阻脉冲传感(TRPS)单颗粒表征系统,为qNano/qViro系列换代机型。悬浮于电解质中的纳米颗粒穿过纳米孔产生电流阻断,通过可调节纳米孔逐个测量阻断的尺寸与频率特征,即可同步测定EV/外泌体、LNP、病毒/VLP、纳米药物等生物纳米颗粒的粒径、浓度、单颗粒Zeta电位。每次测量均与国家标准研究院(NIST)可追溯的标准校准颗粒进行比对,确保结果的准确性与重复性。


图6.Exoid单颗粒表征系统
核心优势:
单颗粒高分辨检测,准确区分颗粒亚群,优于DLS、NTA群体平均结果
一键多参数同步分析:粒径、浓度、单颗粒Zeta电位同时输出
全自动智能化运行,操作简单,人为误差低,数据重复性强
超宽检测范围,覆盖EV、LNP、病毒/VLP等多种样本
无损温和检测,保留生物颗粒天然结构与活性
数据合规可溯源,满足科研发文与药物研发质控需求
经典可调电阻脉冲传感(TRPS)技术具备出色的检测精度与分辨率,但操作门槛较高。基于全球近千台TRPS设备的实际应用经验,Izon推出全新颗粒检测设备Pulsoid,搭载固态硅基纳米孔芯片,采用全新纳米孔脉冲传感(NPS)检测技术,突破性实现高精度、高分辨率单颗粒分析,同时兼顾检测速度与简易操作,平衡了性能与使用体验,特别适配脂质纳米颗粒的研发应用。


图7.Pulsoid高分辨率单颗粒分析仪
作为中国CGT领域主要的GMP生产物料、核心工具及整体解决方案提供商,曼博生物始终致力于将全球创新技术与中国生命科学及生物制药领域的动态需求无缝衔接。公司的产品与服务覆盖从实验室到临床的科研级(RUO)及cGMP级产品、蛋白与抗体工程前沿解决方案,以及前沿的体外及临床前模型,凭借专业的技术支持与前瞻的解决方案,成为本土研发者值得信赖的合作伙伴。


图8.曼博生物专注CGT全流程产品解决方案
如今,曼博生物正式携手IZON Science,其全线产品与曼博现有的CGT GMP级物料矩阵形成强强联合。曼博生物已构建起覆盖细胞基因治疗全流程的一站式供应体系,而IZON技术的加入,更补齐了纳米生物颗粒“纯化+表征”的关键环节,实现了从样本制备、工艺放大到质量控制的全链条闭环支持。未来,双方将共同为国内CGT企业、科研机构提供更合规、更可放大的解决方案,助力外泌体药物、LNP递送、病毒载体疫苗等前沿疗法的研发与转化,推动中国细胞与基因治疗产业的高质量发展。
如需了解更多关于IZON外泌体与纳米颗粒纯化与表征产品的详细信息,或咨询采购相关事宜,请联系上海曼博生物:
1.咨询电话:021-5176 9110
2.咨询邮箱:info@mine-bio.com
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