EVs的基本概念

通常将细胞来源的颗粒统称为"细胞外囊泡"（extracellular vesicles，简称EVs），其定义为直径50-1000纳米的脂质双层膜结构。细胞外囊泡可根据其亚细胞来源分为以下不同亚群。

（一）外泌体（exosomes）是其中尺寸较小的亚类，直径范围通常为40-160纳米。其形成始于细胞内内体膜的内向出芽，由此产生多泡内体（MVEs）——即内含多个外泌体的特殊内体结构。当多泡内体与质膜融合后，外泌体便被释放至细胞外空间。

（二）微囊泡（microvesicles/ectosomes）的直径范围更广（50-1000纳米），通过质膜直接出芽形成并释放。

（三）凋亡小体（apoptotic bodies）也属于细胞外囊泡，是细胞发生程序性死亡时从质膜脱落的较大颗粒（直径通常≥500纳米）。

MSC-EVs面临的挑战

在MSC-EV作为商业疗法的发展中的一个关键障碍是产生每剂量所需的足量EVs，但在该领域缺乏可扩展的制造工艺以获得足量且优质的EVs。鉴于此，成功制造用于临床治疗的EVs需考虑以下关键因素：

• 通过可扩展的制造过程生成所需的数十亿个MSCs——MSC扩增培养基

• 增加每个MSC产生的EVs数量以最大限度地提高生产力——EV collection培养基

• 优化EV纯化工艺，以降低处理损失并提高EVs浓度、纯度——优选CD培养基

• 符合GMP质量标准

因此正确选择的合格的MSC培养体系非常重要。此前已经向大家介绍了化学成分限定(CD)的MSC无血清培养基(Stem Design MSC Culture Medium AF)用于扩增MSCs，本次将向大家介绍化学成分限定(CD)的EV富集培养基（Stem Design EV Collection Medium）——用于MSC-EV的富集生产。以上两款产品共同组成MSC-EV的Animal Free培养体系。

Stem Design EV富集培养基配方特征

• MSC-EV高产量培养体系

MSC扩增培养(Stem Design MSC Culture Medium AF)

↓

EV生产&富集(Stem Design EV Collection Medium)

↓

EV纯化

• 数据对比：

以ADSC为例，在同等条件下进行EVs的富集对比。

上海曼博生物已和Solallis签订在中国地区的官方代理协议。

此次与Solallis的合作，曼博生物将进一步扩大其在干细胞领域的业务范围，为客户提供更全面、更高质量的MSC、MSC-EV解决方案。

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