在间充质干细胞(MSCs)培养和细胞外囊泡(EVs)生产过程中,传统胎牛血清(FBS)存在诸多挑战:
• 批间差异大:不同批次的FBS可能导致细胞增殖速率、分化潜能不一致,影响实验可重复性;
• 动物源风险:EVs终产品中残留的异种蛋白可能引发免疫反应,增加临床应用风险;
• EVs污染:FBS产品中含有EVs,干扰MSCs-EVs的纯化和功能研究。
如何实现稳定、高产、无动物源的MSCs培养与EVs生产?
Solallis无血清培养基专为MSCs扩增和EVs分泌优化,具备以下优势:
完全替代FBS,每个成分(如重组蛋白、生长因子)严格质控,确保不同批次间一致性。
该优化培养体系包含特异的细胞因子组合,能够支持间充质干细胞(MSCs)稳定扩增至10代以上,同时保持其干性未发生明显改变。
ADMSCs表面标志物分析
无血清环境减少杂蛋白污染,EVs得率提高2~3倍。
(上)不同培养体系的hADMSC-EVs产量对比;(下)不同培养体系的hUCMSC-EVs产量对比
• 干细胞治疗:符合GMP要求,支持IND申报材料准备;
• EVs物开发:高纯度EVs适用于载药研究(如siRNA递送);
• 再生医学:EVs促血管生成、抗纤维化等功能验证更可靠。
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• 化学成分完全限定:无动物源成分,符合临床级要求;
• 即用型配方:无需血清逐步驯化,细胞即能快速适应无血清培养体系;
• 全流程支持:包括关键物料评估(CMC)、工艺优化及商业化生产,确保符合监管要求并加速药物获批。