MineBio 精选 
BioLamina人类重组层粘连蛋白 
CGT 人 AB 血清为什么需要 DMF 支持？从原辅料质量文件到 IND/BLA 申报
细胞治疗研发中，人 AB 血清虽多处于上游培养环节，仍会影响终产品质量与安全性，需满足 IND/BLA 申报的 CMC 要求。本文结合 FDA 相关监管要求，解析 DMF 的作用与边界，结合 GeminiBio 人 AB 血清的 DMF 支持体系，梳理从研发到商业化阶段的血清资料准备路径。
查看更多 +
