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品牌:Grifols (Access Biologicals)
品名:
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Grifols(基立福)拥有世界最大的血浆采集网络。基立福品牌凭借其深厚的血浆供应链优势,旗下BioSuppliers(原Access Biologicals)为生物制药和细胞治疗客户提供高品质、全溯源的cGMP级人男AB血清。
| 货号 | 来源 | 规格 | 凝血酶 | 热灭活 | γ辐照 | GMP级 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 515-100 | 血浆 | 100ml | 牛来源 | 否 | 否 | 是 |
| 515-100-HI | 血浆 | 100ml | 牛来源 | 是 | 否 | 是 |
| 515-100-HI-GI | 血浆 | 100ml | 牛来源 | 是 | 是 | 是 |
| 515-500 | 血浆 | 500ml | 牛来源 | 否 | 否 | 是 |
| 515-500-HI | 血浆 | 500ml | 牛来源 | 是 | 否 | 是 |
| 515-500-HI-GI | 血浆 | 500ml | 牛来源 | 是 | 是 | 是 |
| 516 | OTC | 100ml | N/A | 否 | 否 | 是 |
| 516-100-HI | OTC | 100ml | N/A | 是 | 否 | 是 |
| 516-100-HI-GI | OTC | 100ml | N/A | 是 | 是 | 是 |
| 525-100 | 血浆 | 100ml | 牛来源 | 否 | 否 | 是 |
| 525-100-HI | 血浆 | 100ml | 牛来源 | 是 | 否 | 是 |
| 525-100-HI GI | 血浆 | 100ml | 牛来源 | 是 | 是 | 是 |
| 525-500 | 血浆 | 500ml | 牛来源 | 否 | 否 | 是 |
| 525-500-HI | 血浆 | 500ml | 牛来源 | 是 | 否 | 是 |
| 525-500-HI GI | 血浆 | 500ml | 牛来源 | 是 | 是 | 是 |
| 535-100 | 血浆 | 100ml | 重组人来源 | 否 | 否 | 是 |
| 535-100-HI | 血浆 | 100ml | 重组人来源 | 是 | 否 | 是 |
| 535-100-HI GI | 血浆 | 100ml | 重组人来源 | 是 | 是 | 是 |
| 535-500 | 血浆 | 500ml | 重组人来源 | 否 | 否 | 是 |
| 535-500-HI | 血浆 | 500ml | 重组人来源 | 是 | 否 | 是 |
| 535-500-HI GI | 血浆 | 500ml | 重组人来源 | 是 | 是 | 是 |
在细胞培养和细胞疗法的制造过程中,细胞培养添加剂对细胞的增殖与功能维持非常重要。Grifols人AB血清(原Access Biologicals产品)由拥有AB血型的健康男性供体中提取,排除了抗A、抗B血型抗体以及女性妊娠可能产生的Rh因子抗体,极大地降低了细胞培养中的免疫反应风险。
安全性与批次稳定性
所有原料血浆均来自 FDA 和 EMA 双重批准的采集中心。每一份供体都经过严格的病毒标记物筛查。此外,Access 提供超大批次的生产能力,大幅提升了科研和生产过程中的重现性与批次稳定性。
满足全球监管的 无异源 (Xeno-free) 系列
针对不同的使用阶段,Grifols 提供了灵活的产品组合:
-- Human Male AB Serum PD (货号 515): 采用血浆提取(PD)工艺,适合研发与早期临床。
-- Human Male AB Serum OTC (货号 516): 采用全血自然凝固提取(OTC),保留更多天然生长因子,属于无异源级别。
-- Human Male AB Serum PD Xeno-free (货号 535): 专为大规模商业化和临床应用设计。此产品创造性地使用药用级凝血酶 (pharma grade human thrombin) 替代传统的牛凝血酶进行去纤维蛋白处理,实现了真正的100%无动物源性(Xeno-free),并可提供详细的病毒灭活验证文件以支持全球监管申报。