






品牌:RoosterBio
品名:prcRoosterNourish-MSC-CC
货号:K82304
规格:500ml、10L
目录价:询价


在细胞治疗产品的商业化进程中,确保原料的可追溯性与安全性比较重要。prcRoosterNourish-MSC-CC 是一款专门为人类间充质干细胞(hMSC)设计的 cGMP级hMSC培养基。它既能够提供良好的细胞扩增效率,更通过“病原体减少处理(Pathogen Reduced Components, prc)”技术,将临床生产的风险降至较低。


图:prcRoosterNourish-MSC-CC瓶装与袋装组合展示
传统的干细胞培养往往依赖繁琐的换液操作,这在自动化和规模化生产中是较大的负担。RoosterBio 引入了免换液扩增工艺,配合高密度的补料方案,使得细胞在2D平面或3D生物反应器中均能保持良好的倍增速度(平均倍增时间约 29.3 小时),缩短了生产周期。
病原体安全性(PRC标准):关键成分经过严格的灭活与过滤处理,符合国际生物制品安全性标准,为 hMSC规模化生产 提供安全屏障。
免换液扩增工艺:设计营养缓释体系,在整个扩增周期内无需人工或机械换液。这一特点既降低了人力成本,更减少了开放操作带来的污染风险。
无缝申报支持:该产品拥有美国 FDA Type II 主文件(Master File)支持。作为受监管的辅助材料,它可以直接引用在客户的 IND/BLA 申报文件中,加速临床准入流程。
高度的一致性:采用无血清、无异种成分(Xeno-free)配方,确保了批次间的高度一致,使您的生产工艺更具可预测性。
使用prcRoosterNourish-MSC-CC,您获得的既是一款 cGMP级hMSC培养基,更是一套经临床验证的标准化制造协议。无论您的目标是构建种子细胞库,还是进行数千亿级别的细胞量产,RoosterBio都能助您以更短的时间、更低的合规风险达成目标。